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Investigadores en Europa se encuentran estudiando la combinación de fármacos que pueden mejorar la supervivencia en la LLC:
Se trata de un estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado de Fase III diseñado para comparar la eficacia y seguridad de un régimen combinado de obinutuzumab y venetoclax versus obinutuzumab + clorambucil en participantes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y sus complicaciones.
Se investigó el tratamiento de duración fija con venetoclax y obinutuzumab en pacientes con LLC sin tratamiento previo y afecciones coexistentes. Los pacientes con una puntuación superior a 6 en la Escala de clasificación de enfermedades acumulativas en geriatría CIRS (las puntuaciones oscilan entre 0 y 56, donde las puntuaciones más altas indican una función deficiente del organismo) o una depuración de creatinina calculada de menos de 70 ml/min, se asignaron al azar para recibir venetoclax-obinutuzumab o clorambucil-obinutuzumab. La etapa final del estudio fue el análisis de la supervivencia libre de progresión. También se evaluó la seguridad de cada régimen.
En total, 432 pacientes (con una mediana de edad de 72 años; mediana de la puntuación CIRS 8 y mediana de depuración de creatinina de 66.4 ml/min) se sometieron al ensayo, con 216 asignados a cada grupo. Después del seguimiento, ocurrieron 30 eventos: progresión de la enfermedad o muerte en el grupo de venetoclax-obinutuzumab y 77 en el grupo de clorambucil-obinutuzumab. La estimación de Kaplan-Meier para el porcentaje de pacientes con supervivencia libre de progresión a los 24 meses fue significativamente mayor en el grupo de venetoclax-obinutuzumab que en el grupo de clorambucil-obinutuzumab: 88.2% (95% CI, 83.7 a 92.6) comparado con 64.1 % (95% CI, 57.4 a 70.8). Este beneficio también se observó en pacientes con deleción de TP53, mutación, o ambos y en pacientes con genes de cadena pesada de inmunoglobulina no mutados. La neutropenia de grado 3 o 4 ocurrió en el 52,8% de los pacientes en el grupo de venetoclax-obinutuzumab y en el 48,1% de los pacientes en el grupo de clorambucil-obinutuzumab, y las infecciones de grado 3 o 4 ocurrieron en el 17,5% y el 15,0%, respectivamente.
Entre los pacientes con LLC no tratada y afecciones coexistentes, el venetoclax-obinutuzumab se asoció con una mayor supervivencia sin progresión que el clorambucil-obinutuzumab.
Estos resultados se presentaron en el pasado 24° Congreso de la Sociedad Europea de Hematología que se llevó a cabo en Ámsterdam y fueron publicados en el New England Journal of Medicine, estos resultados, permiten evaluar la posibilidad de reemplazar la terapia actual para LLC con la ingesta oral de venetoclax en combinación con este anticuerpo monoclonal.
Fuentes:
