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Un modelo de pronóstico para su uso en el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) recurrente o refractaria (R / R), fue desarrollada recientemente por un grupo de investigadores.
El modelo, es el primero de su tipo en ser validado para su uso con pacientes que tienen LLC R/R . De los 28 posibles factores de riesgo que se examinaron, los investigadores identificaron 4 características predictivas de la supervivencia general (SG) en esta afección, 3 de los cuales se basaron en valores de laboratorio.
Los factores relacionados con la supervivencia que se identificaron en el desarrollo del modelo incluyeron el nivel sérico de microglobulina b2 (B2M), el nivel de lactato deshidrogenasa (LDH), el nivel de hemoglobina y el tiempo transcurrido desde el inicio del último tratamiento.
El modelo fue desarrollado a partir de un análisis de cohorte retrospectivo de datos de 2475 adultos con LLC que fueron tratados con terapias dirigidas o quimioinmunoterapia. Los datos incluidos provienen de 6 ensayos clínicos de fase 3 y de la base de datos de LLC de la Clínica Mayo.
El conjunto de datos de validación utilizados en el desarrollo del modelo incluyó a 727 pacientes que recibieron ibrutinib o quimioinmunoterapia. El análisis multivariado se utilizó para identificar los factores más útiles para el pronóstico.
La validación interna del modelo utilizó datos de 242 pacientes que recibieron ibrutinib o quimioinmunoterapia. La validación externa incluyó 3 conjuntos de datos, incluidos pacientes tratados con venetoclax o quimioinmunoterapia (389 pacientes), pacientes tratados con idelalisib o quimioinmunoterapia (897 pacientes) y pacientes con registros en la base de datos de LLC de la Clínica Mayo (220 pacientes).
Los análisis de cada conjunto de datos mostraron que la asignación de pacientes a los grupos de riesgo de SG fue óptima con umbrales de factor de riesgo de B2M en suero de al menos 5 mg / dL, LDH por encima del límite normal, una duración de menos de 24 meses desde el inicio del último tratamiento, y hemoglobina por debajo de 110 g / L en mujeres o 120 g / L en hombres (P <.05 para cada análisis).
"El puntaje de riesgo podría ser una herramienta útil para estratificar a los pacientes en futuros ensayos clínicos, y así, los investigadores puedan abordar a pacientes de mayor riesgo con LLC R / R mediante el diseño de ensayos prospectivos dirigidos a ellos", concluyen los autores.
Referencias:
Soumerai JD, Ni A, Darif M, et al. Prognostic risk score for patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia treated with targeted therapies or chemoimmunotherapy: a retrospective, pooled cohort study with external validations [published online May 17, 2019]. Lancet Haematol. doi:10.1016/S2352-3026
